Certificare ISO 13485
- Home
- Standarde ISO
- ISO 13485
"Calitate în produse medicale — încredere pentru pacienți"
Premium Cert – soluția ta completă pentru certificarea Sistemului de Management al Calității Echipamentelor Medicale conform ISO 13485.
ISO 13485 – Sistemul de Management al Calitatii Echipamentelor Medicale
Sistemul de Management al Calitatii Echipamenteor Medicale (ISO 13485) este bazat pe standardul ISO 9001. ISO 13485 este standardul cel mai acceptat international pentru producatorii de aparatura medicala. Acest standard include cerinte specifice acestui sector de activitate si defineste termeni ca dispozitive medicale, aparatura medicala activa, aparatura medicala pentru implanturi, aparatura medicala sterila si multe altele.
Certificarea ISO 13485 sustine reducerea riscurilor neasteptate pentru companii care construiesc, fabrica sau folosesc produse si servicii medicale. Se doreste cresterea reputatiei atat in ochii clientilor cat si in cei ai autoritatilor.
Beneficiile certificării ISO 13485
Politici și obiective de calitate clar definite
Certificarea ajută compania să implementeze și să respecte politici și obiective de calitate.
Calitate îmbunătățită a performanței
Standardele ISO 13485 optimizează procesele pentru a livra produse medicale de înaltă calitate.
Reducerea și controlul riscurilor
Ajută la identificarea și minimizarea riscurilor în producția și utilizarea echipamentelor medicale.
Economisire de timp și costuri
Optimizarea proceselor și managementul eficient al calității contribuie la reducerea costurilor operaționale.
Cere oferta de certificare ISO 13485
Completează formularul de mai jos pentru a primi o ofertă personalizată de certificare ISO 13485. Un consultant Premium Cert te va contacta în cel mai scurt timp.
